咳止めの薬には要注意、インドの咳止め薬で死亡例が多発
安住紳一郎アナ、新型コロナ患者数10週連続増加に「2、3週間、せきが止まらないという症状を訴える人が…」
5日放送のTBS系「THE TIME,」(月~金曜・午前5時20分)では、新型コロナウイルス患者が10週連続で増加していることを報じた。
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司会の安住紳一郎アナウンサーは第10波を宣言する自治体もある現状に「去年の8月、9月くらいに第9波と言われる波がありましたが、今年に入って、その波に届く勢いです」と伝えた上で「感染した人からは2、3週間、せきが止まらないという症状を訴える人が多いようです」と続けた。
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— 夜空 (@nihaojunjun)
マリオン・バイオテック:WHO、ウズベキスタンでのインド製咳止めシロップの使用に警告
WHOは咳止めシロップ中に許容できない量の汚染物質が検出されたと発表した
世界保健機関は、ウズベキスタンでの死亡に関連しているインド製咳止めシロップ2種類を子供に使用しないよう警告した。
WHOは、マリオン・バイオテック社が製造した製品は「標準以下」であり、同社は安全性についての保証を提供していないと述べた。
この警告は、ウズベキスタンが同社が製造したシロップを摂取した後に18人の子供が死亡したと主張してから数週間後に発表された。
マリオン・バイオテックは最新の疑惑を否定した。
同社はBBCへの電子メールでの返答で、WHOの調査結果には「同意しない」とし、インド政府が実施している調査には協力していると述べた。
咳止めシロップによる死亡:なぜインド製の医薬品が安全性への懸念を引き起こしているのか
ウズベキスタンで死亡例が報告された後、インド保健省は同社の生産を停止した。
マリオン・バイオテックの本拠地である北部ウッタルプラデーシュ州の食品安全局も今週、同社の製造ライセンスを停止した。
木曜日に出した警報の中で、WHOは、ウズベキスタン保健省の品質管理研究所による2種類の咳止めシロップ「アンブロノール」と「Dok-1 Max」の分析で、「ジエチレングリコールおよび/またはエチレングリコール」という2つの汚染物質が許容できない量で検出されたと発表した。 。
ジエチレングリコールとエチレングリコールは人体に有毒であり、摂取すると死に至る可能性があります。
WHOは咳止めシロップ中に許容できない量の汚染物質が検出されたと発表した
「これらの製品は両方とも、地域内の他の国で販売許可を得ている可能性がある。また、非公式市場を通じて他の国や地域に流通した可能性もある」とWHOは述べた。
さらに、「規格外の製品」は「安全ではなく、特に子供が使用すると重傷や死亡につながる可能性がある」と付け加えた。
マリオン・バイオテックはBBCに対し、「問題のシロップ」を製造する際には「承認されたプロセス」に従っていたと述べ、「Doc-1 Maxシロップ中にエチレングリコールの残留物が存在した」というWHOの調査結果には同意していないと述べた。
しかし、この回答では、2番目の咳止めシロップであるアンブロノールに関する疑惑に対する同社の立場については言及されていない。
同社はまた、Doc-1 Max咳止めシロップ各100ml入りボトル2万本が「ウズベキスタン全土に供給された」が、「死亡例はサマルカンドの地理的地域の1か所でのみ報告されている」とも述べた。
さらに、このシロップをリコールしたところ、同社は約1,500本のボトルを受け取ったと付け加え、「残りは副作用なく摂取された」ことを示していると付け加えた。
さらに、これらの「事実」は、「単純にシロップのせいにする」のではなく、「子供たちの死にはもっと何かがある」ことを示していると主張した。
インドは世界の医薬品の 3 分の 1 を生産し、発展途上国の医療ニーズの多くを満たしているため、「世界の薬局」として知られています。この国には、急成長を遂げている製薬会社の本拠地もあります。
しかし、インド企業が製造した咳止めシロップが他国の子どもの死亡に関連しているとの指摘を受け、業界への監視が強化されている。
10月にはWHOが同様の警告を発し、別のインド企業が製造した4種類の咳止めシロップとガンビアでの腎臓損傷による66人の子供の死亡を関連づけた。
インド政府と同社のメイデン・ファーマシューティカルズはいずれもこの疑惑を否定している。
咳止めシロップは300人以上の子供の死亡に関連している可能性がある:世界保健機関
世界保健機関は、汚染された咳止めシロップと、昨年その腐敗した薬を使用した後に死亡した300人以上の子供たちとの関連の可能性を調査している。
調査では、インドとインドネシアの製造業者6社が咳止めシロップを製造するために使用した原材料に「許容できないレベル」の毒素が含まれているかどうかを確認することが期待されており、その結果、一連の死亡事故が発生したと、この問題に詳しい関係者がロイターに語った。
咳止めシロップによる死亡:なぜインド製の医薬品が安全性への懸念を引き起こしているのか
2019年の冬、インドのジャンムー地方に住む多くの子供たちが、多くの人が謎の病気だと考えていた病気にかかり始めた。
子どもたちは咳と風邪に苦しんでおり、地元の医師から咳止めシロップを処方されていた。彼らは回復するどころか、嘔吐、高熱、腎臓機能停止などの重篤な症状に陥った。謎が解明されるまでに、生後2か月から6歳までの11人の子供が死亡していた。
インドの製薬会社デジタル・ビジョンが製造した咳止めシロップの3つのサンプルには、塗料、インク、ブレーキ液の製造に使用される工業用溶剤であるジエチレングリコール(DEG)が含まれていることが検査で判明した。この有毒なアルコールを摂取すると、腎不全がよく起こります。
ガンビアの児童死亡事故を受けてインドの生産が停止
今月初め、世界保健機関(WHO)は、ガンビアの66人の子供たちの死に関連があると考えられるインド製の咳止めシロップ4種類について世界規模の警告を発した。 Maiden Pharmaceuticals Limitedと呼ばれる創業32年の企業が製造したシロップのサンプルを研究室で分析したところ、「許容できない量」のジエチレングリコールと、エチレングリコールと呼ばれる別の有毒アルコールの存在が確認された。
汚染された麻薬と悲劇的な死は、収入の半分が輸出による420億ドルのインドの医薬品製造産業に再びスポットライトを当てた。
世界最大の製薬国の一つであるこの国では、約3,000社の企業が10,000の製薬工場を運営し、ジェネリック医薬品(ブランド医薬品のコピー品で、通常はその価格の数分の一で販売される)、市販薬、ワクチン、原料を製造している。インドは医薬品の有効成分化学物質の70%を中国から輸入しているが、より多くの化学物質を自国で製造しようとしている。
医薬品の不適切な製造で米国で罰金5億ドルの罰金を科されたランバクシー・ラボラトリーズの工場
ナレンドラ・モディ首相はインドを「世界の薬局」と称賛した。インドはジェネリック医薬品製造における伝統的な専門知識により、インドを強力な低コスト医薬品メーカーとして成長させ、世界的な製造拠点となることができました。
米国で販売されている市販薬とジェネリック医薬品の約 40%、英国で調剤されている全医薬品の 4 分の 1 がインド産です。この国は、HIV と戦うために世界中の抗レトロウイルス薬の約 3 分の 2 を供給しています。米国を除くと、米国の健康と安全の要件に準拠した製薬工場の数が最も多いのはインドで、その数は 800 です。
しかし、このような息を呑むような成長(業界は10年近く毎年9%を超えるクリップ率で推移してきた)は、品質の問題と弱い規制の疑惑によって雲がかかっている。
ガンビアの咳止めシロップスキャンダル:母親たちは正義を要求
インドは常に、主に小さな町や村で販売される偽造薬の洪水と戦ってきたと多くの人が信じている。しかしアナリストらは、医師と患者が規格外の医薬品と偽薬だと考えている医薬品を混同している可能性があると指摘している。多くの州にある国営の薬物検査研究所は資金不足、人員不足、設備も不十分です。アナリストらによると、規制の監視と執行には当然のことながらむらがある。 2014年、インドの最高医薬品規制当局が新聞に「米国の基準に従えば、ほぼすべての医薬品施設を閉鎖しなければならないだろう」と語ったことが有名だ。
1972年以来、DEGが混入された薬物に関連した5つの別々の集団中毒事件で、70人以上(ほとんどが子供)が死亡した。
2013年、7年に及ぶ長期調査の末、インドのトップ製薬メーカー、ランバクシー・ラボラトリーズは、米国で記録的な5億ドルの罰金の支払いを命じられた。これは、医薬品の不適切な製造、保管、試験の罪でジェネリック医薬品メーカーに科せられた最高額となる。
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日本の薬も例外では無いので
咳止めの薬には要注意です。👇
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